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Saúde

Anvisa cobra novos dados sobre Coronavac em crianças

Laboratório alega já ter entregado os documentos na última semana e que não houve cobranças do órgão.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobrou do Instituto Butantan nesta quarta-feira, 22, mais informações sobre dados "que precisam ser apresentados pelo laboratório" para a análise do pedido de uso da Coronavac na faixa de 3 a 17 anos. O Butantan porém, diz ter sido surpreendido por já ter enviado as informações na última semana.

O pedido da Anvisa suspende a contagem do prazo de 30 dias que ela tem para avaliar o processo. Em nota, o Butantan afirma que "mais uma vez, foi surpreendido com informações vindas da imprensa" sobre a decisão da Anvisa.


Também afirma que, em reunião com o órgão e especialistas de sociedades médicas pediátricas, a agência não fez questionamentos.

Segundo a Anvisa, o pedido foi feito após análise da área técnica sobre documentos enviados pelo Butantan no dia 15, além de questionamento de especialistas externos.

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