Andressa Martins
Após um problema com um teste clínico, uma pessoa entrou em coma e outras cinco foram internadas na França, informou a imprensa europeia nesta sexta-feira (15). Segundo o jornal francês Le Monde, o paciente teve morte cerebral.
O teste foi realizado em um laboratório autorizado perto da cidade de Rennes na quinta-feira (14), de acordo com o Ministério da Saúde francês. A Reuters informou que o medicamento que estava sendo testado era uma droga do laboratório Bial, maior empresa farmacêutica de Portugal.
O propósito do medicamento não foi informado, mas os pacientes tinham boa saúde até tomarem o medicamento via oral. "O teste era realizado em um estabelecimento privado especializado em realizar testes clínicos", afirmou o ministério.
O jornal Le Monde diz que a droga era um composto batizado de BIA 10-2474 , capaz de agir sobre o sistema nervoso central. A intenção futura do remédio era tratar de transtornos e comportamento e mal de Parkinson.
A droga age sobre os mesmos mecanismos biológicos que atua a maconha, mas não é derivado da erva. A ministra Marisol Touraine classificou o caso como “incidente muito sério”. Além dos pacientes internados, outras 84 pessoas tomaram o medicamento. Três dos cinco internados teriam sofrido danos irreversíveis, afirmou.
Outros testes realizados na clínica foram suspensos e será investigada pela agência francesa responsável pelo desenvolvimento de medicamentos. A realização do teste clínico foi terceirizado pela Bial para a Biotrial, que conduzia o projeto na França.
"O teste foi conduzido totalmente de acordo com regras internacionais e os procedimentos da Biotrial foram seguidos em todos os estágios do teste, particularmente os procedimentos de emergência para transferência dos voluntários ao hospital", afirmou a empresa francesa em comunicado.
A Bial ainda não se manifestou sobre o caso, mas afirmou que irá emitir uma nota de esclarecimento.
Imagem: Divulgação
Problema com teste clínico deixa seis pessoas internadas
Problema com teste clínico deixa seis pessoas internadas O teste foi realizado em um laboratório autorizado perto da cidade de Rennes na quinta-feira (14), de acordo com o Ministério da Saúde francês. A Reuters informou que o medicamento que estava sendo testado era uma droga do laboratório Bial, maior empresa farmacêutica de Portugal.
O propósito do medicamento não foi informado, mas os pacientes tinham boa saúde até tomarem o medicamento via oral. "O teste era realizado em um estabelecimento privado especializado em realizar testes clínicos", afirmou o ministério.
O jornal Le Monde diz que a droga era um composto batizado de BIA 10-2474 , capaz de agir sobre o sistema nervoso central. A intenção futura do remédio era tratar de transtornos e comportamento e mal de Parkinson.
A droga age sobre os mesmos mecanismos biológicos que atua a maconha, mas não é derivado da erva. A ministra Marisol Touraine classificou o caso como “incidente muito sério”. Além dos pacientes internados, outras 84 pessoas tomaram o medicamento. Três dos cinco internados teriam sofrido danos irreversíveis, afirmou.
Outros testes realizados na clínica foram suspensos e será investigada pela agência francesa responsável pelo desenvolvimento de medicamentos. A realização do teste clínico foi terceirizado pela Bial para a Biotrial, que conduzia o projeto na França.
"O teste foi conduzido totalmente de acordo com regras internacionais e os procedimentos da Biotrial foram seguidos em todos os estágios do teste, particularmente os procedimentos de emergência para transferência dos voluntários ao hospital", afirmou a empresa francesa em comunicado.
A Bial ainda não se manifestou sobre o caso, mas afirmou que irá emitir uma nota de esclarecimento.
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